中藥安全性評價服務(wù)平臺在川建成

　 “中藥安全性評價關(guān)鍵技術(shù)研究及服務(wù)平臺建設(shè)”項目近日順利通過四川省科技廳專家組驗收，平臺的投入運行對于提升該省藥物研發(fā)水平和品質(zhì)，促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。

　　為進一步攻克影響用藥安全、阻礙行業(yè)發(fā)展的中藥安全性關(guān)鍵共性技術(shù)，搭建新藥創(chuàng)制和成果轉(zhuǎn)化服務(wù)平臺，四川省科技廳2010年啟動實施了“中藥安全性評價關(guān)鍵技術(shù)研究及服務(wù)平臺建設(shè)”項目。

　　項目建設(shè)以來，在關(guān)鍵技術(shù)研究、數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、人才隊伍建設(shè)等方面進展順利，成效顯著。在關(guān)鍵技術(shù)突破方面，項目采用國際前沿的系統(tǒng)生物學(xué)技術(shù)——1HNMR核磁技術(shù)探索中藥（雙黃連注射劑、清開靈注射劑）毒性的規(guī)律與特點，以代謝組學(xué)變化為切入點，尋找毒性生物標志物，為藥物安全評價提供快速篩選，建立了小鼠淋巴結(jié)過敏試驗技術(shù)方法，應(yīng)用于中藥皮膚過敏性研究。在數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)方面，建立了國內(nèi)首家符合FDA標準的試驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，實現(xiàn)各功能區(qū)域的數(shù)據(jù)適時采集與傳輸、信息共享、高度集成，確保數(shù)據(jù)真實、安全、可追溯。在背景數(shù)據(jù)庫方面，建立了完善的實驗猴背景數(shù)據(jù)庫，豐富了食蟹猴、大鼠、家兔、犬等的背景數(shù)據(jù)，完善相關(guān)診斷標準、操作規(guī)程20余份。在人才隊伍建設(shè)方面，從國外引進專職高層次人才5人，其中一名入選四川省第二批“百人計劃”，一名入選中組部“青年千人計劃”。（辛文）