電子證帶來的監(jiān)管變革 具有里程碑意義

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電子識別系統(tǒng)承擔(dān)了將管理引入動態(tài)的角色，從完成藥品生產(chǎn)開始，就進(jìn)入全過程控制系統(tǒng)，不但生產(chǎn)企業(yè)可以追溯，藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)也有了進(jìn)一步規(guī)范的基礎(chǔ)。

國家食品藥品監(jiān)督管理局近期推出的通過在藥品標(biāo)簽上加載電子碼進(jìn)行識別的系統(tǒng)（以下簡稱電子識別系統(tǒng)），改變了人們既習(xí)慣又無法完全做到的“地毯式、拉網(wǎng)式檢查，橫到邊、縱到底”模式，在某種程度上對中國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展具有里程碑式的意義。

首先，電子識別系統(tǒng)引入了新的管理觀念。中國藥品管理進(jìn)行過多次探索，藥品市場幾年一次的整頓幾乎成為定律，每一次整頓帶來的結(jié)果之一是更多更加嚴(yán)格的審批，基本沒有走出靜態(tài)管理的范圍。這種情況下，市場一旦適應(yīng)或者破解新的要求后，反彈力度更大。電子識別系統(tǒng)承擔(dān)了將管理引入動態(tài)的角色，從完成藥品生產(chǎn)開始，就進(jìn)入全過程控制系統(tǒng)，不但生產(chǎn)企業(yè)可以追溯，藥品經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)也有了進(jìn)一步規(guī)范的基礎(chǔ)，有可能代替人工記錄或者經(jīng)營者自己用電腦記錄的既不可靠又難以進(jìn)行關(guān)聯(lián)、動態(tài)追溯的信息模式，能夠隨時(shí)固定和采集證據(jù)，真正實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和信息化，并使行業(yè)內(nèi)的一部分人實(shí)現(xiàn)由“玩電腦”到“用電腦”的轉(zhuǎn)變。

社會力量的參與有可能影響整個行業(yè)。長期以來，一些普通產(chǎn)品與藥品相混淆，一般消費(fèi)者難以認(rèn)清復(fù)雜的藥品批準(zhǔn)文號、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等這些“專業(yè)”的識別信息，而利用藥品標(biāo)簽上提供的電子識別系統(tǒng)信息，通過電話、上網(wǎng)等方式就能及時(shí)、簡便地查清藥品“身份”。這一方面有助于維權(quán)，還可以舉報(bào)違法行為，甚至能夠做到“一逮一個準(zhǔn)”的執(zhí)法效率。法治要靠全社會的共同努力才能實(shí)現(xiàn)，藥品管理同樣也離不開公眾參與，很難想象離開社會參與和社會法制意識的提高能夠?qū)崿F(xiàn)法治的完善。

其次，電子識別系統(tǒng)有助于建立公平的市場競爭環(huán)境。傳統(tǒng)的靜態(tài)管理帶來的是信息不公開或難以公開，政府、企業(yè)、市場之間相互的信息不對稱不但影響了管理效果，市場最終也難以規(guī)范，生產(chǎn)企業(yè)也難做“好人”。電子識別系統(tǒng)則別具一雙“慧眼”，能識別真?zhèn)?，能夠?yàn)槿鐣褂茫瑫r(shí)也有助于營造一個“只能做好人”的市場環(huán)境。

再次，電子識別系統(tǒng)充分體現(xiàn)了政府的服務(wù)理念。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人在介紹電子識別系統(tǒng)時(shí)特別強(qiáng)調(diào)，使用“電子證”后每個藥品最小包裝只需增加約2厘米。從中可以推測，該系統(tǒng)既可以起到幫助生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行營銷管理、質(zhì)量跟蹤的作用，也沒有讓企業(yè)增加過多的負(fù)擔(dān)，這正是企業(yè)所愿意看到的?？梢姡髽I(yè)、市場難以做到的事情，就是政府應(yīng)該做的事情，即政府要實(shí)現(xiàn)社會管理和服務(wù)職能。應(yīng)該更多地讓市場、企業(yè)在規(guī)范化管理和公平的市場環(huán)境下決定自己的走向，通過市場的有序競爭決定優(yōu)勝劣汰，政府只做裁判者和把關(guān)人。

電子識別系統(tǒng)需要不斷完善。同任何新生事物一樣，電子識別系統(tǒng)還需要在實(shí)施的過程中不斷完善和修正。如應(yīng)該如何保護(hù)企業(yè)的商業(yè)秘密？如何加快推廣到各種類別的藥品，鼓勵企業(yè)提前進(jìn)入該系統(tǒng)？等等。同時(shí)，要清理現(xiàn)有的規(guī)范性文件，凡與電子識別系統(tǒng)管理要求相比屬于落后的、不科學(xué)的、難以做到的規(guī)定，應(yīng)該及時(shí)清理、修改或廢止。